敗血症に対する早期リハRCT

敗血症に対する早期リハの効果を検証するRCTのプロトコール論文を紹介します。

Geetha Kayambu, et al: Early Rehabilitation in Sepsis : A Prospective Randomised Controlled Trial investigating Functional and Physiological Outcomes The i-PERFORM Trial (Protocol Article). BMC Anesthesiology 2011, 11:21 doi:10.1186/1471-2253-11-21.

下記のHPで全文PDFで見ることができます。

http://www.biomedcentral.com/content/pdf/1471-2253-11-21.pdf

予備研究では敗血症に対して早期リハを行った群では除脂肪体重が減少しなかったのに対して、対照群（通常ケア）では7.2%除脂肪体重が減少しました。また、健常者と慢性心不全患者では、有酸素運動とレジスタンストレーニングがIL-6とTNF-αを減少し、抗炎症サイトカインであるIL-10を増加させることが報告されています。このような背景から、敗血症に対する早期リハの効果を検証するRCTを行うことになったというプロトコール論文です。

介入群では発症48時間以内に、1回30分の理学療法を1日1－2回、ICUを退室するまで行います。PTの内容はROM訓練、レジスタンストレーニング、筋肉への電気刺激、上下肢エルゴメーター、座位・立位・歩行訓練です。もちろん全身状態などにあわせて行います。対照群は早期リハを受けませんが、通常のICUケアとして座位・歩行を行います。

リハ栄養的に考えると、ICU入室中にレジスタンストレーニングや筋肉への電気刺激（筋肉量増加を目的とした）が適応となる患者はあまりいないのでは…と思います。異化期のことが大半でしょうし。ただ、ROM、エルゴメーター（低負荷）、座位・立位・歩行は有効だと考えますので、よい結果を期待したいです。

Abstract

Background Patients with sepsis syndromes can have worse outcomes for physical function, quality of life and survival. Early intensive care rehabilitation can improve the outcome in general Intensive Care Unit (ICU) patients, however no investigations have specifically looked at patients with sepsis syndromes. The 'i-PERFORM Trial' will investigate if early targeted rehabilitation is both safe and effective in patients with sepsis syndromes admitted to ICU.

Methods/Design A single-centred blinded randomized controlled trial will be conducted in Brisbane, Australia. Participants (n=252) will include those [greater than or equal to] 18 years, mechanically ventilated for [greater than or equal to] 48 hours and diagnosed with a sepsis syndrome. Participants will be randomised to an intervention arm which will undergo an early targeted rehabilitation program according to the level of arousal, strength and cardiovascular stability and a control group which will receive normal care. The primary outcome measures will be physical function tests on discharge from ICU (The Acute Care Index of Function and The Physical Function ICU Test). Health-related quality of life will be measured using the Short Form-36 and the psychological component will be tested using The Hospital Anxiety and Depression Scale. Secondary measures will include inflammatory biomarkers; Interleukin-6, Interleukin-10 and Tumour Necrosis Factor-alpha, peripheral blood mitochondrial DNA content and lactate, fat free muscle mass, tissue oxygenation and microcirculatory flow.

Discussion The 'i-PERFORM Trial' will determine whether early rehabilitation for patients with sepsis is effective at improving patient outcomes with functional and physiological parameters reflecting long and short-term effects of early exercise and the safety in its application in critical illness. Trial Registration ACTRN12610000808044