2012年7月31日火曜日

膵臓がんに対するLカルニチン:RCT

膵臓がんに対するLカルニチン投与のRCTを紹介します。

Kraft M, Kraft K, Gärtner S, Mayerle J, Simon P, Weber E, Schütte K, Stieler J, Koula-Jenik H, Holzhauer P, Gröber U, Engel G, Müller C, Feng YS, Aghdassi A, Nitsche C, Malfertheiner P, Patrzyk M, Kohlmann T, Lerch MM. L-Carnitine-supplementation in advanced pancreatic cancer (CARPAN) - a randomized multicentre trial. Nutr J. 2012 Jul 23;11(1):52. [Epub ahead of print]

下記HPで全文見ることができます。
http://www.nutritionj.com/content/pdf/1475-2891-11-52.pdf

リサーチクエスチョンは以下の通りです。

P:進行した膵臓がん患者に
I:Lカルニチン1日4gを12週間投与すると
C:プラセボを投与した場合と比較して
O:BMIが改善する
D:ランダム化比較試験

結果ですが、12週間で介入群は3.4%のBMI増加が得られたのに対して、対照群では1.5%BMIが低下しました(p<0.05)。栄養状態やQOLも介入群で有意に改善し、生存期間も介入群で長い傾向になりました(中央値519日対399日、統計学的有意差なし)。以上よりLカルニチンは有効な可能性があるという結論です。

両群間でベースラインデータに統計学的有意差はありませんが、対照群のほうがやや重症(体重減少、CRPなど)という印象があります。また、介入群ではLカルニチンの血中濃度が有意に高くなっていますが、それでもまだ欠乏に近いレベルです(正常40–60μmol/l、欠乏30μmol/l以下)。

悪液質に対する栄養療法の1つとしてLカルニチンの検討はよいと思いますが、Lカルニチン単独ではなく、他の栄養療法、運動療法、薬物療法との併用のほうが望ましいと考えます。

ABSTRACT:

BACKGROUND:

Cachexia, a >10% loss of body-weight, is one factor determining the poor prognosis of pancreatic cancer. Deficiency of L-Carnitine has been proposed to cause cancer cachexia.

FINDINGS:

We screened 152 and enrolled 72 patients suffering from advanced pancreatic cancer in a prospective, multi-centre, placebo-controlled, randomized and double-blinded trial to receive oral L-Carnitine (4g) or placebo for 12 weeks. At entry patients reported a mean weight loss of 12 +/- 2,5 (SEM) kg. During treatment body-mass-index increased by 3,4 +/- 1,4% under L-Carnitine and decreased (-1,5 +/- 1,4%) in controls (p<0,05). Moreover, nutritional status (body cell mass, body fat) and quality-of-life parameters improved under L-Carnitine. There was a trend towards an increased overall survival in the L-Carnitine group (median 519 +/- 50 d versus 399 +/- 43 d, not significant) and towards a reduced hospital-stay (36 +/- 4d versus 41 +/- 9d).

CONCLUSION:

While these data are preliminary and need confirmation they indicate that patients with pancreatic cancer may have a clinically relevant benefit from the inexpensive oral supplementation of L-Carnitine.

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